ملخص
تم تصنيع أقراص الباراسيتامول عن طريق الفم ذات الإطلاق الفوري للدواء باستخدام طابعة ثلاثية الأبعاد تعتمد على البثق من تركيبة معجون مائية مختلطة مسبقًا. توضح الأقراص المطبوعة ثلاثية الأبعاد أنه يمكن طباعة تركيبة تحميل عالية جدًا للدواء (الباراسيتامول) (80٪ وزن / وزن) كأقراص مقبولة باستخدام طريقة مناسبة للتخصيص والتصنيع الموزع. يعد الباراسيتامول مثالاً على دواء يمكن أن يشكل شكله المادي تحديًا لأقراص ضغط المسحوق التقليدية. تتجنب الطباعة هذه المشكلات وتسهل التحميل المرتفع نسبيًا للأدوية. تم تقييم الأقراص المطبوعة ثلاثية الأبعاد من حيث الخصائص الفيزيائية والميكانيكية بما في ذلك اختلاف الوزن، والقابلية للتفتيت، وقوة الكسر، ووقت التفكك، والأبعاد وكانت ضمن النطاق المقبول كما هو محدد في المعايير الدولية المنصوص عليها في دستور الأدوية الأمريكي (USP). تم استخدام حيود مسحوق الأشعة السينية (XRPD) لتحديد الشكل المادي للنشاط. بالإضافة إلى ذلك، تم استخدام XRPD والتحليل الطيفي للأشعة تحت الحمراء لتحويل فورييه للانعكاس الكلي الموهن (ATR-FTIR) وقياس سعرات المسح التفاضلي (DSC) لتقييم التفاعلات المحتملة لسواغ الدواء. تم تقييم الأقراص المطبوعة ثلاثية الأبعاد لإطلاق الدواء باستخدام جهاز اختبار ذوبان USP من النوع الأول. أظهرت الأقراص سمة مميزة لملف الإطلاق الفوري كما هو مقصود استنادًا إلى النسبة النشطة/السواغ المستخدمة مع التفكك في أقل من 60 ثانية وإطلاق معظم الدواء خلال 5 دقائق. توضح النتائج قدرة الطباعة ثلاثية الأبعاد القائمة على البثق على إنتاج أقراص مقبولة عالية التحميل للأدوية من مواد معتمدة تتوافق مع معايير USP الحالية.